一、项目名称

    吉林省辉南天泰药业股份有限公司建设抗变应性鼻炎二类新药通窍克敏软胶囊、喷雾剂应用开发及技术改造项目

二、建设规模及主要建设内容

    项目总投资1.8亿元，将完成土建8600平方米，购置安装设备140台（套），项目建成后，年产量将达到500万盒，年产值达到2.2亿元。

三、项目建设背景

    公司研发的抗变应性鼻炎二类新药“通窍克敏软胶囊”被列入“国家863计划引导项目”，课题名称为“抗变应性鼻炎二类新药通窍克敏软胶囊的应用开发”（课题编号2003AA001011），独立承担该项目的研制开发。同时，为提高药物生物利用度，扩大用药人群，方便患者用药，增加了喷雾剂的剂型。目前，该产品处于临床试验阶段，预计2007年可正式获得药品批准文号。

四、项目进展及建设进度

    目前，包括生产工艺研究、主要成分结构和含量测定、质量标准研究、初步稳定性实验、主要药效学和急性毒性试验等在内的产品前期研究开发工作已全部完成，现正处于临床试验阶段，预计2007年获得药品批准文号。
2006年至2007年，公司将完成项目工程设计、审批，设备选型、订购，管理、技术人员培训、资金筹措等前期工作。获得药品批准文号以后，公司即将进行项目土建、设备安置调试、工艺试制等实质工作，保证项目的顺利实施。

五、效益情况分析

    鼻炎是一种常见的多发性呼吸系统疾病，其发病率约占人口总数的5-6%，其中以变应性鼻炎最为常见，约占鼻部病患的30%。近年来，随着社会的进步和居住环境的恶化，变应性鼻炎的发病率逐年增加，该病虽然不能致残，但严重影响着人们正常的生活质量和身心健康。目前，国内还没有专门用于治疗变应性鼻炎的有效制剂，更没有中药二类创新性新药。通窍克敏软胶囊通过国际先进的二氧化碳超临界萃取技术对中药进行高度提纯，并制成软胶囊，可极大的提取并保留药物有效成分的含量和稳定性，科技含量高，药物药效和安全性好，这类药物在国内、国际市场的需求量极大。按保守估计，以鼻炎发病人数的5%计算，年产值即可达2.8亿元，所以该项目具有广阔的发展前景和拓展空间。

     该项目如按期完成并正式投产，每年可实现销售收入1.8亿元，利润4800万元，税金2700万元，为地方经济做出贡献。同时，可吸纳众多大、中专毕业生，提供大批就业机会。又可通过购入大批国内先进设备，为国内企业的发展做出贡献，从而取得良好的社会和经济效益。

六、项目法人

法人单位：吉林省辉南天泰药业股份有限公司
法人代表：李雅明
项目联系人：王经理
联系电话：0435-8212479 13704453866
传真电话：0435-8235535